凤凰网科技讯 4月22日,据日经亚洲报道,日本初创企业Cyfuse Biomedical联合庆应义塾大学与藤田医科大学,将于今年7月启动全球首个利用3D打印技术同时修复膝关节软骨与骨骼的再生医学人体临床试验。该疗法有望为患有严重膝关节疾病的患者提供替代方案,降低传统人工关节置换术带来的身体负担。

Cyfuse 生物医学公司利用3D打印技术以人体细胞制造移植材料
此次试验将重点关注患有特发性膝关节骨坏死的患者群体。研究团队计划从人体脂肪组织中提取细胞并制成3D打印移植材料。在具体临床操作中,医生将在藤田医科大学医院和庆应义塾大学医院,分别为2名和3名患者植入直径8毫米的圆柱形生物材料。移植入病变膝盖骨后,该材料将持续释放骨骼与软骨再生所需的营养成分。在进入人体临床阶段前,该方法已在猪身上完成了安全性测试。
目前,针对严重软骨磨损引发的慢性疼痛与行走困难,主流干预手段多依赖人工关节置换。藤田医科大学再生关节治疗专家Yasuo Niki教授指出,此次试验为治疗骨坏死提供了一种全新尝试。若临床有效性得到证实,未来有望惠及全球数百万膝骨关节炎患者。

再生前后的膝关节软骨与骨骼
提供核心技术的Cyfuse Biomedical采用无人工添加剂的生物3D打印技术,直接利用细胞构建三维材料,从而降低患者身体的排异反应概率。该公司首席财务官Masahiro Sanjo明确表示,希望围绕此类再生医学产品建立商业模式并扩大市场份额。在此之前,该公司已于今年1月与京都大学等机构合作,利用脐带细胞制成管状结构,开展了针对手指周围神经损伤修复的临床试验。(作者/于雷)
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